Федеральне управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) вперше офіційно дозволило використання ін’єкції для профілактики ВІЛ-інфекції. Йдеться про препарат ленакапавір, розроблений компанією Gilead Sciences, який, за результатами досліджень, демонструє ефективність на рівні 99,9%.
Це перший препарат у США, який потрібно вводити лише двічі на рік для профілактики ВІЛ. Принцип його дії базується на блокуванні формування захисної оболонки вірусу — після ін’єкції ВІЛ не здатен розмножуватись в організмі.
Препарат нового покоління
Розробка ленакапавіру тривала кілька років. Ще у 2019 році він отримав статус проривної терапії, а завершальні клінічні випробування пройшли у 2023-му. Тестування охопило різноманітні групи — жінок, чоловіків, трансгендерних і небінарних осіб.
За словами генерального директора Gilead Sciences Деніела О’Дея, це рішення FDA є «історичним кроком» у боротьбі з глобальною епідемією ВІЛ:
«Цей день може стати поворотним моментом у стримуванні поширення ВІЛ-інфекції. Ленакапавір дає змогу захистити найвразливіші спільноти й знизити темпи нових заражень до нуля».
Хто зможе отримати ін’єкцію
Ленакапавір призначений для профілактичного використання серед підлітків і дорослих з масою тіла понад 35 кг. Препарат вводиться підшкірно двічі на рік, що значно зручніше порівняно з традиційними щоденними таблетками для PrEP (доекспозиційної профілактики).
Учасники клінічних випробувань переважно добре переносили ін’єкцію. Серед найпоширеніших побічних ефектів відзначали головний біль, нудоту та легке подразнення у місці введення препарату.
Ціна і доступність
Орієнтовна вартість одного курсу лікування становитиме близько 25 тисяч доларів на рік. Попри те, що це дешевше за довгострокове лікування ВІЛ-інфекції, препарат залишається фінансово недоступним для багатьох країн із середнім і низьким рівнем доходів.
У зв’язку з цим Gilead Sciences вже веде переговори з іншими фармацевтичними компаніями для створення доступніших аналогів ін’єкції, аби розширити охоплення профілактикою у всьому світі.