Європейська комісія офіційно дозволила застосування препарату Leqembi для терапії пацієнтів на ранній стадії хвороби Альцгеймера. Це перший у Європейському Союзі лікарський засіб, який впливає не лише на симптоми, а й на одну з ключових причин розвитку нейродегенеративного захворювання.
Ліки розробили японська компанія Eisai у співпраці з американською Biogen. Їх дозволено призначати пацієнтам з легкими когнітивними порушеннями, якщо в мозку виявлено амілоїдні бета-білки – патологічний маркер Альцгеймера. Також Leqembi рекомендовано особам, які мають одну або жодної копії гена ApoE4, що підвищує ризик розвитку хвороби.
Особливості препарату та його ринкові перспективи
На відміну від США, де використання Leqembi дозволене і для пацієнтів з двома копіями гена ApoE4 (за умови постійного контролю за допомогою МРТ), в ЄС діють жорсткіші обмеження. Утім, це не завадило компаніям прогнозувати активне впровадження препарату в медичну практику.
Голова департаменту розробки в Biogen Прія Сінгал заявила, що разом з Eisai вони працюють над якнайшвидшим забезпеченням доступності ліків для європейських пацієнтів. За оцінками аналітиків інвесткомпанії William Blair, пікові продажі Leqembi можуть перевищити 900 мільйонів доларів до 2030-х років.
Міжнародне схвалення та конкуренція
Європа стала не першою країною, що визнала ефективність Leqembi. Препарат вже схвалили у США, Японії, Китаї, Великій Британії та низці інших країн. Натомість схожий за механізмом дії препарат компанії Eli Lilly не пройшов перевірку в ЄС — через недостатню ефективність та серйозні побічні ризики.
Таким чином, Leqembi наразі залишається провідною надією в лікуванні Альцгеймера, демонструючи прорив у боротьбі з важким неврологічним захворюванням, що десятиліттями залишалося поза межами ефективної терапії.